I. Tuotteiden nimet
Farmaseuttiset tehtaat nimeävät tavallisesti säiliöt/ruostumattomat säiliöt järjestelmän laitteiston prosessitoimintojen perusteella.
(1) Varastointi
WFI, PW, puskuriratkaisut, keskikokoiset varastosäiliöt jne.
(2) Puskurointi
Suorita tietyt toiminnot yhdessä muiden prosessilaitteiden kanssa.
Esimerkiksi lämmitys tai jäähdytys lämmönvaihtimilla, väkevöinti ja erotus ultrasuodatuksella sekä puhdistus ja erotus kromatografialaitteistolla.
(3) Sekoitus
Toteuta kiinteän{0}}nesteen ja nesteen-sekoitus.
Kuten liuoksen valmistussäiliöt, sekoitussäiliöt,
jotka käyttävät vaippaa tai kierukkaa lämmitys- ja jäähdytystoimintojen saavuttamiseksi.
(4) Reaktio
Toteuta biologisia soluviljelmiä tai kemiallisia reaktioita.
Kuten bioreaktorit ja synteettiset fermentaattorit.
II. Suuttimien valinta
Farmaseuttisissa ja saniteettilaitteissa{0}} on yleensä kahden tyyppisiä suuttimia: TC ja NA, ja liittimet ovat yleensä Ingoldia.
TC viittaa tri-kiinnitysliittimiin, ja NA tunnetaan yleisesti aseptisina laippoina.
Käyttäjä määrittää yleensä, käytetäänkö TC- vai NA-liittymiä.
Aloitus{0}}tasoiset käyttävät TC:tä, kun taas korkealuokkaiset{1}} valitsevat yleensä NA:n.
Pienemmille vaatimuksille käytetään 3A; korkeampia vaatimuksia varten otetaan käyttöön ASME BPE.
III. Suuttimen asemien asettelu
Materiaali sisään- ja poistoputket: pääasiassa ylä- ja alapäässä.
CIP-nesteen syöttö- ja paluuputket: pääasiassa ylä- ja alapäässä.
Puhdas höyry/steriilit ilmaputket: pääasiassa yläpäässä.
Hengitys-/tuuletusputket: pääasiassa yläpäässä.
Viemäriputket: päälaitteiston alin kohta on alapäässä.
Mukana on myös suuttimia apumateriaalin lisäystä tai lisätoimintoja varten. Bioreaktoreita lukuun ottamatta kaikki muut ovat periaatteessa laitteiston yläpäässä. Kuten tarkastuslasilamput, painemittarin portit, suodatinavun syöttöaukot verivalmisteissa ja paine-eroportit (joista yksi on suunniteltava yläpäähän).
Alaosassa on lämpötila-, tyhjennys- ja nestetason portit paine-eron tasomittareita varten.
Bioreaktorilaitteissa sylintereihin on kuitenkin asennettava suuttimia prosessivaatimusten vuoksi. Esimerkiksi portit kaasulle, väliaineelle, viruksille, vaahdonestoaineille, ravintoaineille ja näytteenotolle.
Joillekin laitteille, joiden materiaalikustannukset ovat korkeat, tukijaloihin asennetaan lisäpunnituslaitteita.
Kaikkien lääkesäiliön suuttimien suunnittelussa on minimoitava kuolleet jalat; mitä suurempi kuollut jalka, sitä vaikeampaa on puhdistaa suihkupalloilla. Lisäksi suuttimien väliin on varattava vähintään 1 tuuman (25,4 mm) etäisyys, ja on parempi olla mahdollisimman suuri.
Suuttimien korkeuden periaate on, että mitä lyhyempi sen parempi (normaalisti 28mm)!
Mutta sen ei pitäisi vaikuttaa puristimien asennukseen!
Suunniteltaessa ja laskettaessa putkien ja suihkutusputkien asennusta saniteettipaineastioihin tulee huomioida myös kuolleet jalat. Yksinkertainen peukalosääntö tässä on, että L/A < 2; mitä suurempi arvo, sitä suurempi kuollut jalka, mikä tarkoittaa, että puhdistus ruiskupallolla ei ole tehokasta!
